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CASC翻译中文版IATF 16949换版战略(第三次修订版)

发布者:九鼎认证 发布时间:2017-06-21浏览次数:652次下载文档

前言

一次修订-2016.10.3

二次修订-2016.11.21

三次修订-2017.6.19

换版时间要求

换版审核要求

对认证机构的换版审核组要求

换版审核不符合管理

IATF16949证书发布

IATF16949初次认证

换版FAQs

联系




前言

IATF16949第一版此处指的是“IATF16949”代表由国际汽车工作组(IATF)开发的修订的汽车质量管理体系标准。

这次修订标准取消和取代ISO/TS16949:2009.

ISO/TS16949:2009证书将在2018.9.14后不再有效。

这份文件为从ISO/TS16949:2009换版到IATF16949提供了引导,并且已由IATF批准

这份文件应用到所有相关方(例如,获证组织和/或使用ISO/TS16949,认证机构和审核员),并取代2016.4IATF在全球监督网站上发布的换版计划

对这个战略的额外澄清可以期望在此文件的未来版本中看到。



第一次修订:

这个修订换版战略文件结合了IATF已批准的常见问题。额外的小语法错误得到了纠正。

--在第4页和第10页的2个误导的时间要求的协调(关于没有进行IATF16949及时换版审核)被介绍了。

--4页最后一个要点的误解(关于在什么样的审核时换版审核被允许的问题)被取消。

--认证机构将被允许使用一名换版审核组的审核员作为审核组成员参加接下来的监督审核。

--增加一个澄清: 从换版审核最后一天之后开始一个新审核周期

第二次修订:

换版审核组要求

第三次修订:

非现场文件评审的提交资料要求。组长被要求提交资料以允许认证机构实施一次非现场文件评审(见红色变化部分)




换版时间要求

2017.10.1之后(初次、监督、再认证、转换)不应实施ISO/TS16949:2009审核.

获得ISO/TS16949:2009认证的组织应换版为新IATF16949,通过一个与当前ISO/TS169492009的审核周期相一致的换版审核(例如在一次定期安排的再认证审核或监督审核),根据IATF规则5.11节定义的允许的时间要求

注:之前告知的选项2”被撤销了


时间要求如下:

--如果下次定期安排的审核是一次年度监督审核,换版审核应符合相关的时限:6个月(-1个月/+1个月),9个月(-2个月/+1个月),或12个月(-3个月/+1个月)审核周期。在时间不能满足的情况下,认证机构应根据IATF规则8.1e)节启动认证退出过程。相关在现场审核应根据IATF规则8.4节重新安排换版审核。

--如果下次定期安排审核应是再认证审核,换版审核的允许时间应满足根据IATF规则5.1.1节再认证的时间要求(前3个月/0天)。

--不能根据IATF5.1.1节规则的时间进行换版审核(或IATF规则8.4节的退出认证过程时间),要求组织从初次认证审核重新开始,通过以下批准的偏差:

--不要求1阶段准备评审,只要IATF16949的初次认证审核是在组织上一次ISO/TS16949:2009审核的18个月内(请见第10D要点)。在这种情况下,认证机构不需要向IATF监督办公室申请waiver


获得ISO/TS16949:2009认证的组织不能换版为IATF16949的情况:

--在一次转换到一个新IATF认可认证机构的转换审核

--在一次特殊审核


换版审核要求

换版审核依据IATF规则5.2表格中复评审核的持续时间要求。一个(新的)随后的审核周期从换版审核的最后一天开始。

换版审核应是等价于再认证审核的一次完整的体系审核,应遵守IATF规则6.8节定义的所有要求。

审核策划过程应符合IATF规则5.7节的所有要求,以及以下的特殊要求:

--一次非现场的文件评审应在换版审核之前进行。此非现场文件评审应包括最低限度的评审顾客质量管理体系文件(如质量手册和程序),包括关于符合IATF16949要求的证据。

--如果组织不能提供要求信息,审核计划应包括现场至少0.5个额外审核人天来收集和评审缺失的信息,这些应安排在现场会议1小时之前。

如果客户没有在认证机构审核前提供最少要求的信息用来进行非现场文件评审,审核不应开始。

是否安排额外现场审核人日对客户审核前提供的文件实施一次额外深度评审,由认证机构决定。

如果换版审核不能在要求的时限内被实施,客户应从初次审核重新开始。


所有现场和外部支持职能应被包含在与当前ISO/TS16949:2009审核周期一致的换版过程中,并应包括在换版审核中。

--特殊情况下,外部支持职能也许没有在它支持的制造现场换版审核之前完成IATF16949的换版审核。在这种情况下,可以做出一个肯定的认证决定以允许制造现场获得IATF16949认证.

--为确保澄清哪个支持职能被经审核了,以及依据的哪个版本的汽车标准(IATF16949ISO/TS16949:2009),制造现场的换版审核报告应:

--列出所有外部支持职能

--列出被审核的外部支持职能依据的哪个版本的汽车标准

--列出外部支持职能的这些审核的完成日期

--如果外部支持职能的上次审核是一次ISO/TS16949:2009审核, 报告应包括IATF16949换版审核的安排或者计划日期。外部支持职能的审核报告还应包括清晰声明:关于上次内审的实施是依据的哪个版本的汽车标准(ISO/TS16949:2009IATF16949

--例外情况下,外部支持职能在相关制造现场换版审核之前没有完成IATF16949的换版审核,组织应确一个保完整差异分析在制造现场审核是可获得的,包括满足IATF16949的适用要求的详细措施计划。

----组织不能提供差异分析和具体措施计划的情况下,制造现场的审核应认为失效,现场应被要求进行完整的初次审核。


认证机构换版审核组要求

换版审核应仅由已经表明他们IATF16949审核能力的第三方有资格的审核员进行。审核员应因此通过:在他们被允许依据IATF16949进行换版审核和初次认证审核前,应通过IATF ADP系统中的IATF16949IATF规则测试。

IATF要求:

--所有IATFADP中注册的有效审核员必须他们被允许实施换版审核之前通过(80%或以上)IATF16949IATF规则测试。

--截止2017.6.30号,所有IATFADP中注册的有效审核员必须通过(包括必须的补考)IATF16949IATF规则,否则他们将失效。

--另外,所有IATFADP持有3XX4-ADP证书的审核员必须完成IATF16949IATF规则培训和测试,在安排IATFADP监考课程之前


认证机构应符合IATF规则5.6节定义的建立审核组的所有要求,和以下对换版审核的特殊要求/批准的偏差;

--认证机构可以从之前审核周期(1/2/3年)中委派超过1名审核员作为审核组成员参与换版审核及随后的监督审核(即过渡审核员),包括作为审核组长(见FAQNo11),在这种情况下,认证机构不需要向相关IATF监督办公室申请waiver.

在审核人天超过5天的时候,认证机构可指定一个审核员,但最多不能超过7天。在这种情况下,认证机构不需要提交waiver.


换版审核不符合管理

当认证机构在换版审核时识别出不符合时,客户和认证机构应符合所有要求:

--IATF规则5.1节定义的不符合管理过程

--IATF规则8.1c)8.2节定义的启动认证退出过程。如果换版审核识别出严重不符合,暂停决定应与IATF规则8.3节保持一致。


IATF16949证书颁发

认证机构应符合IATF规则5.12节定义的认证决定过程的所有要求,及以下换版审核特殊要求/批准偏差

--认证机构可以在当前ISO/TS16949:2009证书到期之后做出肯定认证决定,只要决定在从换版审核最后一天开始的最多120个日历日内做出。

注:这可能导致一段时期内,客户ISO/TS16949:2009证书到期且在新版IATF16949证书颁发之前没有有效的证书。

依据一个肯定的认证决定,认证机构应给组织颁发一个IATF16949证书。这个证书应包括颁发日期(肯定的认证决定日期)和到期日(发布日期加最多3年减1天)。这个新证书应有新的IATF编号。

注:当前ISO/TS16949证书(如果是发布状态)因此在IATF数据库中会自动被替换。


IATF16949初次认证

所有寻求初次认证的组织可以在2017101日前接受ISO/TS16949:2009认证, 然而ISO/TS16949:2009证书有效期只到2018914日。

2017101日之后,组织只能依据IATF16949标准被审核和认证。

在为寻求IATF16949初次认证的组织确定审核人天数时,可以对以下情况和组织予以减免:

A.现有ISO9001认证的组织

对于从现有ISO90012015升级到IATF16949的初次2阶段人日应不能减少超过IATF规则5.25.2表格定义的初次2阶段人日的30%

--实施IATF16949认证的认证机构应和现有ISO90012015认证的机构是同一个

--ISO90012015认证的客户转换到新认证机构的情况下,在升级到IATF16949审核之前,新认证机构应至少实施一次ISO90012015监督审核。

--如果初次认证审核范围扩大,不适用升级折扣。应适用100%初次2阶段人日要求。

如果组织有现存有效的ISO90012008证书,不适用升级折扣。应适用100%初次2阶段人日要求


B现有VDA6.1ISO9001认证的组织

对于从VDA6.1ISO90012015升级到IATF的初次2阶段不应减少超过IATF规则5.25.2表格定义的初次2阶段人天的50%

--如果组织有有效的VDA6.1ISO90012008证书,不适用升级折扣,应适用100%初次2阶段人日要求。

--如果范围扩大,不适用升级折扣,应适用100%初次2阶段人日要求。


C现有有效的ISO/TS169419符合性证明函的组织:

IATF规则5.14.4定义的升级折扣不应应用在现有有效ISO/TS16949:2009符合性证明函的组织。应适用100%初次2阶段人天的要求。

D因未时换版而撤销之前ISO/TS16949证书的组织

对于有撤销ISO/TS16949:2009证书的初次2阶段人天不能等同于规则5.4h)的再认证审核人天。审核人天应等同于初次审核人天数。

然而:

--如果认证机构对初次认证审核等同撤销证书的情况,不要求1阶段准备评审。关于时间要求,见第4未能按照时间要求进行换版审核

--如果以上条件不满足,要求现场1阶段准备性评审。


换版常见问题:

1.ISO/TS16949:2009IATF169492016的换版审核最早可能的实施日期是什么时候?

最早可能进行IATF169492016的换版审核(初次审核)日期是201711日。

2.换版战略表明组织不能在转换同时进行IATF16949换版审核。一个获得ISO/TS16949认证的组织可以转换到新的认证机构,并让新的认证机构进行一次初次认证审核来代替吗?

如果组织有有效的ISO/TS16949:2009证书,那么换版战略的意图将禁止任何新的认证机构将此获证组织作为新客户来接受。

如果组织已经取消现有认证机构的合同,不再认证ISO/TS16949,组织将允许转换到新的IATF认可认证机构。

3.组织被要求在换版审核开始之前依据IATF16949进行一次管理评审吗?

组织需要在IATF认可的认证机构进行换版审核前证明其满足管理评审的所有要求。

这应通过一次完整的、新的IATF16949:2016管理评审来证明。然而在换版审核的时候,这可以通过之前符合ISO/TS16949:2009要求的管理评审,结合一次符合IATF169492016额外要求的补充管理评审来实现。

4.在换版审核开始之前,组织被要求实施一次针对IATF16949的完整的内审吗?

IATF认可认证机构进行换版审核之前,组织被要求通过针对IATF169492016要求的一次完整内审证明其符合IATF169492016.

这应通过一次针对IATF169492016的完整的体系审核来证明。然而再换版审核时,这可以通过之前符合ISO/TS16949:2009要求的体系审核,结合一次符合IATF169492016额外要求的补充体系审核来实现。

5.在换版审核开始之前,认证机构被允许进行一次预审核吗?

不,不被允许。然而认证机构可以被要求包括一次至少0.5人日的额外现场人天来搜集和评审缺失的审核策划信息,这应在审核开始之前(见第5-换版审核要求)。


6.在换版审核开始之前,认证机构被允许进行一次差异评估么?

不,这不被允许

7.集团方案中每个现场都需要文件评审么?

是的,每个现场必须提供相关要求的文件,即使是在集团方案中有一个共同的质量管理体系。

8.在换版审核之前,组织被要求针对IATF16949新过程收集12个月绩效数据吗?

不,这不要求。

9.作为集团认证方案的一部分的现场,换版审核时被允许进行标准的减免吗(如20%-30%)?

是的,换版审核应根据再认证审核的相同要求来计算。

10.当一个单独的认证机构审核员被安排7个人日审核时,审核必须进行连续的人日么?即,审核可以计划周一至周五然后下周周一到周二么?

一名审核员被指派总审核人日超过5天的审核,现场审核应通过连续日历日被安排和实施,IATF规则5.7节。然而对于换版审核,IATF将允许基于现场的连续工作日来安排和实施现场审核。

11.换版战略要求允许超过1个审核员参加换版审核,这些审核员也能继续参加随后的监督审核么?

是的,认证机构可以从之前审核周期(1/2/3年)中委派超过1名审核员作为审核组成员参与换版审核及随后的监督审核(即过渡审核员),包括作为审核组长。在这种情况下,认证机构不需要向相关IATF监督办公室申请waiver.

12.在相关制造现场换版审核之前,认证机构审核员在评审一个还没完成IATF16949换版审核的外部支持场所的完整的差异分析和详细措施计划时,审核员被期望了什么?

期望是客户向认证机构审核组提供差异分析文件的复本,包括当前、更新的措施计划(例如:时限、职责分配和完成状态)。认证机构审核员应将此信息与审核记录一同保留。这作为外部支持场所熟悉IATF16949标准,已经完成他们当前体系对新要求的一次分析,以及正在实施措施计划来关闭差异的证据是可以接受的。此信息对支持认证决定职能做出是否向制造现场颁发IATF16949证书的决定是必要的。

13.如果一个或多个IATF16949换版审核的不符合在要求时间内即没100%解决也没关闭,现有的ISO/TS16949证书会怎样?

认证机构应遵从IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,换版审核被视为失败,且IATF数据库应相应更新。认证决定应是否定的,意味着ISO/TS16949:2009证书被撤销,客户必须从初次认证审核重新开始。

14.如果现场已获得ISO9001:2015ISO/TS16949:2009认证,换版审核是否允许减少审核人天?

对于换版审核,没有进一步减免适用于这种情况。唯一一种可能被允许的减免是如果客户决定从从ISO9001:2015IATF16949,这将导致初次2阶段审核人日减少30%

15.ISO9001:2015IATF16949:2016补充要求,认证机构可以分开审核么?

不,这不被允许。IATF16949不能被视为独立QMS标准,而是必须作为ISO90012015的补充结合其使用。

16.2017101日之后,如果组织(有有效ISO/TS16949证书)被要求进行一次特殊审核(IATF规则7.2节),特殊审核是依据ISO/TS16949还是IATF16949实施?

特殊审核的范围将是组织当前的获证标准。这种情况下特殊审核将依据ISO/TS16949实施.

17.2016.8.10发布的修订的换版战略之前,如果组织已经与一个新的认证机构签订合同转换此现场,组织将被允许在这种例外情况下从ISO/TS16949转换到IATF16949,并且同时进行换版审核吗?

现有获证组织的IATF16949换版审核应仅与他们现有的、为组织认证ISO/TS16949的认证机构发生。然而,IATF认可那些可能在2016.8.10发布修订换版战略之前已经签署的合同。在这种例外情况下,组织被允许继续向新认证机构的转换过程,并实施他们的IATF16949换版审核。

在这种情况下,所有转换审核的要求应被应用,然而审核人日应等同于2阶段审核,而不是等同于再认证审核。认证机构被要求在换版审核前应获得相关监督办公室的批准,并且waiver请求应包括相关证据显示合同是在2016810日前被签署的。认证机构应在IATF数据库中将此审核录入为换版审核,并带有waiver编号和之前的IATF编号。

18.IATF16949:2016新审核员(3-XX-..)能否实施ISO/TS16949:2009审核 ?

不允许。根据第5版规则要求新审核员(3-XX-..)有资格实施IATF169492016标准审核。因此这些新审核员不被允许实施ISO/TS16949:2009版标准审核。



CASC翻译中文版换版策略(第三次修订版).pdf


IATF 16949 Transition Strategy and Requirements_REV03.pdf